I期臨床試驗病房位于駐馬店市中心醫(yī)院婦女兒童醫(yī)院（驛城區(qū)盤龍山路與智慧路交匯處西北側(cè)）住院部15樓西側(cè)，面積1227平方米，現(xiàn)有床位42張，其中搶救室2張。于2023年4月順利通過I期臨床試驗專業(yè)和BE（生物等效性試驗）專業(yè)備案，已順利通過首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。目前科室主要對外承接各種I期藥物臨床試驗和BE試驗項目。

科室現(xiàn)有醫(yī)護(hù)人員10人，其中副主任醫(yī)師1人，主治醫(yī)師2人，主管護(hù)師3人，護(hù)師2人，藥師2人，研究團(tuán)隊專業(yè)理論基礎(chǔ)扎實、操作技能嫻熟，具備豐富的急救經(jīng)驗，所有研究人員均取得國家級GCP證書。

試驗病房設(shè)立有雙向的門禁系統(tǒng)、時鐘同步系統(tǒng)、病房監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)、UPS不間斷電源等。

試驗病房分為篩選區(qū)、試驗區(qū)、辦公區(qū)。

受試者篩選和宣教區(qū)配備有全國臨床研究志愿者數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、65寸電視（可連接移動存儲設(shè)備、可聯(lián)網(wǎng)）等。設(shè)立單獨的接待談話室，可以很好的保護(hù)受試者的隱私。體格檢查室配備有身高體重檢測儀、電子血壓計、診察床、心電圖機等。

生物樣本采集處理室配置有時鐘同步系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、采血臺、生物安全柜、高速冷凍離心機、全自動雪花制冰機、恒溫箱、移液器、避光窗簾、紅光燈、黃光燈等。生物樣本保存室配置有時鐘同步系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)、負(fù)20℃低溫冰箱、負(fù)86℃低溫冰箱。

受試者給藥和臨床觀察區(qū)包括觀察室、搶救室、護(hù)士站。觀察室共13間，床位40張，搶救室1間，床位2張。各病房內(nèi)均配備有時鐘同步系統(tǒng)、病房監(jiān)控系統(tǒng)。病床設(shè)備配有中心負(fù)壓吸引和供氧、呼叫系統(tǒng)，配置帶有輪子的病床，有隔離裝置帳幔。

藥物存儲準(zhǔn)備室配置有溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、空氣消毒機、生物安全柜、陰涼柜、冷藏柜，配備有保密設(shè)施安全鎖、紅光燈、黃光燈等。

           科室人員共發(fā)表國家級論文20余篇，其中河南2類4篇，科室人員曾多次到安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院I期臨床試驗研究病房、河南省腫瘤醫(yī)院I期臨床研究中心、鄭州市第六人民醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。

  專業(yè)共制訂34項管理制度，7項試驗方案設(shè)計技術(shù)規(guī)范，49項臨床技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，17項儀器操作類標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，38項應(yīng)急預(yù)案標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，15項臨床試驗運行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

專業(yè)負(fù)責(zé)人任曉靜，碩士研究生，副主任醫(yī)師。河南省中西醫(yī)結(jié)合糖尿病學(xué)會委員，駐馬店市內(nèi)分泌學(xué)會委員，駐馬店市骨代謝與骨礦鹽學(xué)會委員，從事內(nèi)科臨床一線工作15年，從事藥物臨床試驗5年，參加過9項藥物臨床試驗項目，參加過國家級GCP培訓(xùn)3次，均取得GCP證書。

專業(yè)護(hù)士長關(guān)艷麗，主管護(hù)師，參加過國家級GCP培訓(xùn)1次，曾在安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院學(xué)習(xí)I期臨床試驗的護(hù)理工作流程及管理模式。

科室現(xiàn)對外承接各種I期藥物臨床試驗和BE試驗項目，倫理審查快速，資料優(yōu)先受審，各項費用減免優(yōu)惠！期待與您的合作！

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